羅氏(RHHBY.US)“托珠單抗”皮下注射劑型國內獲批上市
(資料圖)
8月24日，NMPA官網顯示，羅氏(RHHBY.US)托珠單抗注射液(皮下注射)新適應癥在國內獲批上市(受理號：JXSS2200037)。據羅氏消息，適應癥為單藥治療對一種或多種改善病情抗風濕藥物(DMARDs)既往治療應答不充分或不耐受，以及對甲氨蝶呤(MTX)應答不充分或不耐受 MTX 治療的成人中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)患者。
來自：NMPA官網
2022年4月，托珠單抗皮下注射劑型已在國內獲批上市，與甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs聯用治療中到重度活動性類風濕關節炎成年患者。
在國內，托珠單抗靜脈注射制劑當前已獲批用于治療類風濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎和CAR-T細胞引起的細胞因子釋放綜合征適應癥。
相較于靜脈注射，托珠單抗皮下注射使用更方便，患者可實現居家自行射，同時，可快速完成推注，節省更多治療時間。
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